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范围扩至3岁以上!接种第三针抗体可提升10倍!什么时候开始?

辽沈晚报 2021-07-31

导读

科兴董事长尹卫东在接受《新闻1+1》采访时指出,国家方面已经同意将科兴疫苗紧急使用的年龄范围扩大至3岁以上。也就是说,我国3岁-17岁年龄段的儿童也将获得新冠疫苗的接种安排。


尹卫东还透露,科兴最近完成的一项二期临床研究显示,已打完两针剂次的志愿者在相隔3~6个月之后接种第三针,抗体可以在一周内迅速跳到十倍,半个月后达到二十倍。但具体应何时接种加强的第三针,目前还在研究中。




疫苗接种扩大到3岁以上什么时候开始打?


从2021年初开始,科兴集团就启动了儿童组(3-17岁)的疫苗临床研究。


尹卫东介绍:“3岁-17岁接种疫苗之后,它的安全性是良好的,和18岁的成人组是一样的安全。同时,抗体水平也和成年人是一样的。安全有效性的数据,已经报到了联防联控机制和国家药监局,现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用,将由国家卫健委组织有关专家,根据中国现在疫情需要和人群构成,有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。”


据第一财经,一位消息人士透露,“目前,国家相关层面在讨论未成年组接种策略,可能从大到小,高中、初中、小学……依次展开3-17岁人群的接种。”


相关说明

据了解,上述儿童组(3岁-17岁)研究在今年初启动了一期临床和二期临床,临床试验数据于3月12日揭盲。分析结果显示,第二剂接种后28天内,低剂量组、中剂量组和安慰剂组与疫苗有关的不良事件(不良反应)发生率分别为25.57%、29.03%和23.68%,组间发生率差异无统计学意义。不良反应以轻度和中度为主,症状以接种部位疼痛为主,其他症状均未显示出疫苗组发生率高于安慰剂组的趋势,各组发热的发生率仅为4.11%-5.07%。未发生与疫苗有关的严重不良事件。


受试者接种两剂疫苗后28天,低剂量和中剂量组中和抗体阳转率分别为96.77%和100%,GMT分别为86.4和142.2。


因此,3-17岁儿童、青少年间隔28天接种两剂科兴中维新冠疫苗后,安全性和免疫原性良好,且抗体水平显著高于成人和老年人,提示新冠疫苗对未成年人的保护效果可能优于成人和老人。后续还将继续开展新冠疫苗在这一人群中应用的相关研究,以获得更充分的安全性和免疫效果数据,为新冠疫苗向这一人群的推广提供依据。


值得一提的是,在科兴疫苗之前,美国辉瑞疫苗已经在3月初发布了针对12-15岁人群的实验结果。目前,辉瑞疫苗已在欧盟、加拿大、美国获得紧急使用年龄范围扩大的许可,接下来可为12-15岁的未成年接种疫苗。目前,辉瑞正在进行6个月至11岁年龄段的疫苗使用研究。


目前已掌握的科学数据显示,新冠肺炎重症病例多发生在老年群体,18-60岁人群中以轻症为主。儿童群体从开始的鲜有病例,到逐步受到影响,特别是病毒变异后,对儿童群体的影响增大。


2020年12月23日,伦敦大学卫生与热带病学院发表了一篇关于最早在英国发现的B.1.1.7突变株的预印本论文。文章指出,B.1.1.7突变株比其他毒株的传播能力高出56%,儿童感染率上升是其传播能力更强的重要原因。研究者认为,这一毒株之所以传播能力更强,是因为它更易造成儿童感染。所以,儿童接种新冠疫苗获得免疫力已成为迫切需求。


在沈阳市大东区新冠疫苗接种方舱,医务人员为市民接种疫苗。辽沈晚报记者 查金辉 摄



接种半年后还要再打吗?
科兴:接种第三针抗体可提升10倍


打完两针新冠灭活疫苗后,是否要在半年后打第二轮疫苗?


尹卫东表示:我可以肯定地告诉大家,现在中国的灭活疫苗,两针完成免疫以后,在我们体内已经建立起免疫记忆。我们最近已经完成了二期临床研究,就是打完两针剂次的志愿者,在隔三个月六个月之后接种第三针,抗体可以迅速地在一周内跳到十倍,半个月就可以达到二十倍的这样一个研究。


但是我们要在真实世界的研究过程中观察,两针疫苗持续保护效果有多长。现在就中国来讲,其实完成两针免疫是对所有的公众最重要的工作,那么你完成两针免疫体内已经产生了免疫记忆,什么时候需要第三针,请给我们研究人员一段时间,我们会在半年、一年进行详细的研究测试,然后我们再建议国家,应该在什么时候加强第三针。



疫苗有效保护期过后,可以补打不同厂家不同品种的新冠疫苗吗?对此,尹卫东表示,从科学研究来讲,这叫续贯研究,会把不同厂家不同品种的疫苗进行不同针次的免疫,多数由各国研究机构、使用机构进行。现在的研究结果并不多,预计可能半年、一年之后会有更多结果揭示出来。

所以还是建议公众在政府接种的引导下,有序地按照现有要求进行接种,也许在未来会有研究结果表明可以接受不同的疫苗,或者是替换接种。



疫苗保护率不能100%?高福:卡脑子的问题大于卡脖子


在浦江创新论坛全球健康与发展论坛上,中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福表示,世界如果不共享疫苗,病毒将共享世界,全世界共享疫苗应该是解决方案的一部分。


他表示,目前疫苗类型基本分为7种,全球新冠疫苗的研发中,21款疫苗正在进行或已经完成临床三期,根据WHO要求,疫苗要不低于70%的保护效力,至少具有50%的估计值



疫苗的保护效力不能到100%吗?对于这个问题,高福院士表示,现在是卡脑子的问题大于卡脖子的问题,50%的保护率已经很好了,科学家已经很努力了!他呼吁青年人,“远离过去的免疫学理论,开始思考我们怎么能做出更好的东西。”“mRNA疫苗的研发成功让我们有无限遐想的空间,也给了中国在全世界疫苗学领域弯道超车的机会。”


高福介绍,尽管病毒一直在变异,但是疫苗依旧能够提供最基本的保护,可以实现防重症防死亡。目前国内有5款疫苗正在使用或紧急使用中,中国正稳步推进各类人群接种,中国接种策略目前面临的挑战是:需要获得更多疫苗特性证据;加快对60岁及以上及慢性病人群的保护效力;在后疫苗时代疫情防控挑战中关注对通用冠状病毒疫苗(能够同时保护新冠病毒原型毒及其关切突变株的疫苗)的研究。


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来源:央视新闻、新闻1+1、21新健康、第一财经、金十数据、财联社、澎湃新闻、经济观察报

编辑:金飞

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